노엘캅셀(세트락세이트염산염캅셀)(군납명:세트락세이트염산염캅셀)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색가루가 든 상반부 하늘색, 하반부 백색의 경질캅셀제
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1978-11-02
품목기준코드 197800117
표준코드 8806454000601, 8806454000618, 8806454000625, 8806454000632, 8806454000649, 8806454000656, 8806454000663, 8806454000670
기타식별표시 식별표시 : JI030002 장축크기 : 17.43mm 단축크기 : 6.15mm 두께 : 6.15mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 세트락세이트염산염

총량 : 이 약 1캡슐 (290mg) 중|성분명 : 세트락세이트염산염|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 옥수수전분, 백색 하의, 하늘색 상의, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스

효능효과

1. 주효능 효과

위궤양,

다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,

만성위염의 급성악화기

용법용량

성인 : 염산세트락세이트로서 1회 200mg 1일 3-4회 식후 및 취침시에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 혈전환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전성정맥염등)

2) 소비성 응고장애 환자

3) 신장애 환자

4) 약물알레르기증상(발진, 발적, 가려움 등)의 병력이 있는 환자

2. 부작용

승인후 조사 8,904명 중에서 보고된 부작용은 1.9%(167명)이었고, 주요 부작용은 구갈 0.15%(13건), 오심ㆍ구토 0.35%(31건), 변비 0.75%(67건), 설사 0.15%(13건) 및 발진 0.51%(45건) 등이었다.

아래의 부작용이 나타날 수 있으므로, 이상이 인정된 경우에는 필요에 따라서 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 행한다.

종류

부작용발현빈도
 

0.1~1% 미만

불 명

소화기

구갈, 오심ㆍ구토, 설사, 변비, 위부불퇘감ㆍ팽만감,

  

과민증

발진, 가려움증

  

기타

  

GOT 상승, GPT 상승 등

3. 일반적 주의

2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐/병, 100캡슐/병, 1000캡슐/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-02-29 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자1998-09-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1995-03-25 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1995-03-25 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1995-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1993-09-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1987-03-24 변경항목성상변경
순번8 변경일자1984-05-30 변경항목성상변경
순번9 변경일자1984-05-30 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1983-10-12 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경