와이비탈캅셀500밀리그람(시클라실린)(수출명:일클라신캅셀500밀리그람)
기본정보
| 성상 | 백색분말이 들어있는 녹색의 경질 캅셀제. |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 보령제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1977-10-05 |
| 품목기준코드 | 197700085 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-02-17 |
| 표준코드 | 8806429014602, 8806429014619, 8806429014626, 8806429014633, 8806429014640 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : ID010050 장축크기 : 21.4mm 단축크기 : 7.33mm 두께 : 7.64mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시클라실린
총량 : 693.0밀리그램|성분명 : 시클라실린|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : |비고 : 역가
첨가제 : 유당수화물, (상)녹색(하)녹색캡슐, 메틸셀룰로오스, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
○ 유효균종
용혈성연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균
○ 적응증
- 종기, 옹종, 농가진
- 편도염, 인후두염, 중이염, 부비동염
- 폐렴, 기관지염
- 신우신염, 방광염, 요도염
- 외상 및 수술 후 2차 감염, 연조직염
- 간농양
- 성홍열
용법용량
○ 성인 : 시클라실린으로서 1회 250~500mg(역가) 1일 3~4회 경구투여한다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg당 25~50mg(역가)을 3~4회 분할 경구투여한다(건조시럽제에 한함.).
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자
2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 전염단핵구증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 본인 또는 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
3) 중증의 신장애 환자(높은 혈중농도가 지속될 수 있다.)
4) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
3. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 과민반응 : 발열, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
(캡슐제)또한 때때로 설사, 구역, 구토, 위부불쾌감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
(건조시럽제)또한 설사가 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 혈액계 : 드물게 호산구 증가, 백혈구 감소, 과립구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소, 빈혈 등이 나타날 수 있다.
5) 중추신경계 : 경련이 나타날 수 있다.
6) 간장 : 드물게 AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다.
7) 신장 : 다른 페니실린계 항생물질에서 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타났다는 보고가 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
8) 균교대증 : 드물게 균교대증에 의하여 구내염, 대장염이 칸디다 또는 비감수성 클레브시엘라 등에 의해 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
9) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등) 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 이상반응이 발현하기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.
7. 취급상의 주의(건조시럽제에 한함.)
현탁액으로 조제했을 경우 냉소에 보존하고 10일 이내에 사용한다.
8. 기타
랫트에 대량 장기투여 시 신장애가 보고되어 있으므로 투여하는 경우에는 신 기능에 유의하는 것이 바람직하다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐, 500캡슐/병 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2000-10-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자1998-05-27 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자1998-04-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자1994-07-06 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자1994-07-06 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자1994-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1988-10-29 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번11 | 변경일자1981-03-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번12 | 변경일자1981-03-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번13 | 변경일자1981-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
일동제약(주)의 주요제품 목록(50건)
캐롤24더블파워플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2019.08.02
다온정
일반의약품
2019.07.28
바라온정
일반의약품
2019.07.28
캐롤키즈디시럽(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.06.28
세노바퀵연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2019.06.28
엑셀비타골드정
일반의약품
2019.05.28
아로나민케어디엠정
일반의약품
2019.04.30
아로나민케어에이치티정
일반의약품
2019.04.22
리나제틴듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.02.28
리나제틴듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.02.28
리나제틴듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.02.28
캐롤이브연질캡슐
일반의약품
2019.02.28
캐롤조인트정(이부프로펜아르기닌)
일반의약품
2019.02.14
아로나민케어콤플렉스정
일반의약품
2019.02.07
아로나민케어리피정
일반의약품
2019.02.00
플록사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.01.17
플록사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.01.17
리나제틴정(리나글립틴)
일반의약품
2019.00.19
키운센베베디플러스시럽
일반의약품
2018.04.28
푸레파베인캡슐(디오스민)
일반의약품
2018.03.28
바제플러스정
일반의약품
2018.03.28
캐롤쿨링더블파워카타플라스마(케토프로펜)
일반의약품
2018.03.28
가네골드액
일반의약품
2018.03.03
캐롤콜드키즈시럽
일반의약품
2018.02.28
챔탑스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
챔탑스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
티카브릴정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.20
텔로스톱플러스정40/5/10밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔로스톱플러스정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔로스톱플러스정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔로스톱플러스정80/5/5밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔로스톱플러스정80/10/10밀리그램
일반의약품
2018.01.28
텔로스톱플러스정40/5/5밀리그램
일반의약품
2018.01.28
티카브릴정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
아로나민이맥스플러스정
일반의약품
2018.00.28
드롭탑정10/5밀리그램
일반의약품
2017.08.31
드롭탑정10/10밀리그램
일반의약품
2017.08.31
드롭탑정10/20밀리그램
일반의약품
2017.08.31
에너라민파워액
일반의약품
2017.07.28
푸레파인좌제
일반의약품
2017.07.22
투탑스플러스정80/10/12.5밀리그램
일반의약품
2017.06.18
투탑스플러스정40/5/12.5밀리그램
일반의약품
2017.06.18
투탑스플러스정80/5/12.5밀리그램
일반의약품
2017.06.18
투탑스플러스정80/10/25밀리그램
일반의약품
2017.06.18
푸레파인연고
일반의약품
2017.05.28
마그넘액티브연질캡슐
일반의약품
2017.05.21
베시보정(베시포비르디피복실말레산염)
일반의약품
2017.02.28
무조라실쿨크림
일반의약품
2017.01.13
일동미르타자핀(원료)
일반의약품
2017.01.06
캐롤온감더블파워카타플라스마(펠비낙)
일반의약품
2019.08.02