페리나정
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1976-06-22 |
| 품목기준코드 | 197600345 |
| 표준코드 | 8806478025208, 8806478025215, 8806478025222, 8806478025239, 8806478025246 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SJ020004 장축크기 : 8.1mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 3.2mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 수도에페드린염산염
총량 : 1정(182.3mg) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(182.3mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
감기 또는 알레르기성 및 혈관운동성 비염(코염)에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물
용법용량
성인 1회 1정 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapplactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 천식, 녹내장, 고혈압, 심질환, 관상동맥(심장동맥)질환, 당뇨병, 갑상선기능항진증, 전립선(전립샘) 비대로 인한 배뇨(소변을 눔)장애시 및 7세 이하의 소아에게는 투여하지 않는 것이 바람직하나 반드시 필요한 경우에는 약사 또는 의사의 지시에 따라 투여한다.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
4. 부작용
1) 졸음, 일과성(한번 나타나고 없어지는) 자극통, 구갈(목마름), 구역, 불안, 발한(땀이 남) 및 약간의 혈압강하 등을 일으킬 수 있다.
2) 과량투여시 급성중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지러움, 불면 등을 일으킬 수 있으므로 권장량 이상을 초과하지 않는다.
3) 소아에게는 특히 흥분이 나타날 수 있다.
4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
5. 일반적 주의
1) 이 약을 투여하는 동안 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작 을 하지 않도록 주의한다.
2) 이 약의 투여중에는 알코올성 음료를 피한다.
3) 사고로 과량투여시에는 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 때에는 연용(계속 복용)전에 약사 또는 의사와 상의한다.
5) 7세 이하의 소아에게는 필요한 경우 시럽제를 투여하되 용법·용량을 잘 지키고 표시된 연령 (나이)이외의 소아에게는 투여하지 않는다.
6. 상호작용
다음 약들과 병용(함께 복용)투여하지 않는다 : 혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO저해제(억제제) 등의 항우울제
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아)보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정/병, 300정/병, 10정/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 235,659 |
| 2017 | 174,782 |
| 2016 | 205,886 |
| 2015 | 234,539 |
| 2014 | 148,935 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2017-02-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2016-12-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2008-06-23 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번8 | 변경일자1997-01-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1990-07-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1986-04-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번14 | 변경일자1986-04-11 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번15 | 변경일자1986-04-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번16 | 변경일자1985-11-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번17 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번18 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번19 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번20 | 변경일자1980-10-30 | 변경항목성상변경 |
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다비란캡슐150mg(다비가트란에텍실레이트)
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2018.04.28
다비란캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트)
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2018.04.28
에스트렌에스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.04.28
애드본비정
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플래린타정90mg(티카그렐러)
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뉴티린정(콜린알포세레이트)
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2018.02.28
니코바이정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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니코바이정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
뉴스타틴티에스정80/5/10mg
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뉴스타틴티에스정40/5/10mg
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2018.02.23
뉴스타틴티에스정80/10/20mg
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2018.02.23
리오마이신주사액(리보스타마이신황산염)
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2018.01.28
삼진시프로헵타딘오로트산염수화물(원료)
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2018.01.28
세로카바정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2018.01.28
웰타민에프연질캡슐
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2018.01.28
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에이알비티에스정80/5밀리그램
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뉴토인구강붕해필름10밀리그램(도네페질염산염)
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베노이드정(미세정제플라보노이드분획물)
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