마데카솔정(수출용:리포솔정)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 원형 정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1975-02-24
품목기준코드 197500007
표준코드 8806534005601, 8806534005618
기타식별표시 장축크기 : 8.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 3.0mm 분할선(앞) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 센텔라아시아티카정량추출물

총량 : 200밀리그램|성분명 : 센텔라아시아티카정량추출물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 아시아티코사이드로서 4.0밀리그램|비고 :

첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 옥수수전분, 탈크, 프리젤라티나이즈드스타치

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

(연고제)(크림제)

상처, 피부궤양의 보조적 부분 치료

(첩부제)

상처, 피부궤양, 딱지의 초기 단계에서 보조적 부분 치료

(분말제)

상처, 피부궤양의 보조적 부분 치료

(정제)

정맥질환 : 정맥, 림프 부전과 관련된 증상의 개선(하지둔중감, 통증, 하지불온증상)

용법용량

(연고제)(크림제)

1일 1～2회 질환 부위에 적용한다. 권장 용량을 초과하지 않는다.

(첩부제)

적용 전 질환 부위를 청결히 하고 소독한 후 매일 적용한다.

(분말제)

질환 부위에 1일 1～2회 적량 적용한다.

(정제)

○ 성인 : 최초 1일 3회 1회 2정, 유지량으로 1일 3회 1회 1정 식사와 함께 복용한다.

○ 소아(30개월 이상) : 1일 1～3정 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

3) 임산부, 수유부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 임신할 계획이 있는 여성

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

다른 의약품을 복용하고 있을 경우

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 드물게 구토, 식욕부진 등이 나타날 경우

2) 드물게 알러지 반응이 나타날 경우

3) 드물게 가려움과 광과민반응(햇볕에 의한 피부 민감성이 높아져 발적, 발진 발생)이 나타날 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 권장 복용량 이상 복용하지 말 것

2) 단기간만 사용할 것. 질환이 재발하거나, 최근에 증상의 변화를 인지한 경우 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

3) 포장지에 표기된 사용기간이 지난 후에는 사용하지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기에 넣어 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-03-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2008-02-02 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2008-02-02 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2008-02-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2006-12-28 변경항목성상변경
순번7 변경일자1994-06-20 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자1990-03-12 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1990-03-12 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1984-11-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번11 변경일자1982-03-10 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자1982-03-10 변경항목용법용량변경