트레스탄캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 분홍색 가루가 충전된 상부 연등색, 하부 연주홍색의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1974-10-21
품목기준코드 197400262
표준코드 8806478023402, 8806478023419, 8806478023426, 8806478023433, 8806478023440, 8806478023457
기타식별표시 식별표시 : SJ020062 장축크기 : 21.6mm 단축크기 : 7.4mm 두께 : 7.7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 시프로헵타딘오로트산염수화물, 시아노코발라민, DL-카르니틴염산염, L-리신염산염

총량 : 1캡슐(509밀리그램) 중|성분명 : 시프로헵타딘오로트산염수화물|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(509밀리그램) 중|성분명 : DL-카르니틴염산염|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(509밀리그램) 중|성분명 : L-리신염산염|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(509밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 무수인산수소칼슘, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 메타규산알루민산마그네슘, 캡슐

효능효과

식욕부진

※ 국내임상시험결과 추가제출

용법용량

○ 성인 : 1일 2회, 1회 1캡슐을 아침ㆍ저녁 식전에 8일간 복용, 이후부터는 1일 2회, 1회 2캡슐을 아침ㆍ저녁 식전에 복용

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

3) 요저류(소변이 고임)의 소인이 있는 환자

4) 고령자(노인) 및 쇠약자

5) 신생아

2. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 항콜린작용이 있으므로 녹내장질환자나 요폐(소변축적)를 일으킬 수 있는 환자는 주의를 한다.

2) 과염소성 혈증성 산증(hyperchloremic acidosis)

3) 신부전 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 어지러움, 구역, 발진, 권태감, 정신적 혼란, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

2) 대량 투여 시는 운동실조, 다혈구혈증, 혈장칼륨 농도저하, 두드러기, 여드름 등이 나타날 수 있다.

3) 과민성 환자에서는 졸음이 올 수 있다.

4) 드물게 두통, 구갈(목마름)이 나타날 수 있다.

5) 대사성 산증이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

운전ㆍ기계조작 시 주의한다.

5. 상호작용

MAO 저해제(억제제) 및 알콜 등 및 기타 중추신경억제제의 효과를 증가시킬 수 있으므로 병용(함께 사용)투여하지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시프로헵타딘 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐 금기 및 주의내용 2등급 비고 임부에 대한 안전성 미확립 (시프로헵타딘에 한함)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 100캡슐/병[], - 60캡슐/병[], - 20캡슐/상자[(10캡슐/PTP×2)]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 11,036,610
2017 11,523,600
2016 10,471,626
2015 8,584,329
2014 6,410,030

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-05-15 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2019-05-15 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2018-03-21 변경항목성상변경
순번4 변경일자2015-10-28 변경항목성상변경
순번5 변경일자2015-01-30 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2015-01-30 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2015-01-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2012-09-03 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자2010-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1988-06-24 변경항목효능효과변경
순번11 변경일자1983-08-05 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번12 변경일자1980-01-15 변경항목용법용량변경