도란사민캅셀(트라넥삼산)(수출명:트라민캅셀)
기본정보
| 성상 | 백색분말이 든 상부: 주황색, 하부: 담황색의 경질캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1972-07-10 |
| 품목기준코드 | 197200091 |
| 표준코드 | 8806454001202, 8806454001219, 8806454001226, 8806454001233, 8806454001240, 8806454001257 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : JI030003 장축크기 : 17.46mm 단축크기 : 6.27mm 두께 : 6.27mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트라넥삼산
총량 : 1캡슐(348밀리그램)중|성분명 : 트라넥삼산|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 옥수수전분, (상)주황색캡슐, (하)담황색캡슐, 스테아르산마그네슘
효능효과
1. 전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향 (백혈병, 재생불량성 빈혈, 자반병, 암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)
2. 국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈 (폐출혈, 성기출혈, 신출혈, 전립선 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)
용법용량
(캡슐제)
트라넥사민산으로서 보통 성인 1일 750~2000mg을 3~4회에 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
트라넥사민산으로서 보통 성인 1일 250~500mg을 1~2회에 분할 정맥 또는 근육주사한다.
수술 중ㆍ수술 후의 출혈 등에는 필요에 따라 1회 500~1000mg을 정맥 또는 500~2500mg을 점적 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 트롬빈을 투여 중인 환자
2) 중증 신부전 환자 (축적의 위험이 있다.)
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
4) 활동성 혈전색전증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈전이 있는 환자(뇌혈전 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자(혈전을 안정화할 우려가 있다.)
2) 소모성 응고장애가 있는 환자(헤파린등과 병용한다.)(혈전을 안정화할 우려가 있다.)
3) 수술 후 침대에 누워있는 환자 및 압박지혈 처치중인 환자 (정맥혈전이 생기기 쉬운 상태이므로, 이 약을 투여하면 혈전이 생길 가능성이 커진다. 침대를 옮기거나, 압박을 중지한 이후 폐색전증이 발생한 예가 보고되었다.)
4) 신부전 환자(혈중농도가 상승될 수 있다.)
3. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 드물게 가려움, 발진, 홍조등의 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 눈 : 일시적인 색감각이상 등이 나타날 수 있으며, 투여를 중지해야 한다.
4) 비뇨기계 : 상부요로에 대량혈뇨(특히 혈우병환자)가 발생한 환자에서 이 약을 사용시 요관폐쇄가 몇 건 보고되었다.
5) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 속쓰림 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 드물게 졸음, 두통이 나타날 수 있다. 드물게 혈전색전증이 보고되었다.
4. 일반적 주의
1) 유전적으로 혈관신경성부종이 있는 환자에게 장기간 투여 시 정기적인 안검사(시력, 세극등 현미경검사, 안압, 시야) 및 간기능검사를 받도록 한다.
2) 비정기 월경출혈이 있는 환자는 출혈의 원인이 밝혀질 때까지는 이 약을 사용해서는 안된다. 만약 월경출혈이 이 약에 의해서 적절히 감소되지 않는다면, 다른 치료법을 고려해야 한다.
5. 상호작용
1) 트롬빈 : 혈전형성을 촉진하는 작용이 있어, 병용시 혈전형성이 증가하므로 병용투여하지 않는다.
2) 지혈성 장기제제, 헤모코아귤라제와의 대량병용투여에 의해서 혈전형성 작용이 나타날 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.
3) Batroxobin과의 병용투여에 의해 혈전색전증을 일으킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.
4) Eptacog alfa 등의 응고인자제제와 병용시 구강 등 선용계활성이 강한 부위에서 응고작용이 강화될수 있으므로 신중하게 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험을 통한 기형발생 등의 증거는 없지만, 이 약이 태반을 통과하므로 임부에게는 신중하게 투여한다.
2) 모체혈중농도의 약 1%의 농도로 모유로 이행되나 영아에게 항섬유소용해등의 영향을 줄것으로 생각되지는 않는다.
7. 소아에 대한 투여
15세 미만의 월경과다 소아에 대한 사용경험은 부족하다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여
과량투여시 구역, 구토, 기립성 저혈압 등의 증상이 나타날 수 있다. 구토유발, 위세척, 활성탄투여등의 일반적 처치를 시행한다. 신배설을 촉진시키기 위해 다량의 수액섭취를 유지한다. 혈전형성의 위험이 있는 사람은 항응고제치료를 고려한다.
10. 기타
개에게 장기간 대량투여 시 망막변화를 일으켰다는 보고가 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 트라넥삼산[트롬빈] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈전형성 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병,100캡슐/병,500캡슐/병 |
| 보험약가 | 645400120 ( 80원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 1,569,236 |
| 2017 | 1,325,534 |
| 2016 | 1,721,926 |
| 2015 | 1,335,684 |
| 2014 | 1,097,064 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-06-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2010-04-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1993-10-23 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자1987-03-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자1987-03-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자1982-04-06 | 변경항목성상변경 |
| 순번11 | 변경일자1980-06-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번12 | 변경일자1980-06-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번13 | 변경일자1980-06-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번14 | 변경일자1977-03-25 | 변경항목제품명칭변경 |
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라사원정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
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제일오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
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엘도텐캡슐(에르도스테인)
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듀오메트엑스알정1000/10밀리그램
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제라큐정75mg(라니티딘염산염)
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본레일정
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리나틴정(리나글립틴)
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듀오메트엑스알정750/5밀리그램
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듀오메트엑스알정500/5밀리그램
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제릭사반정2.5밀리그램(아픽사반)
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제이트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트)
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듀오메트엑스알정750/10밀리그램
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2018.03.28
듀오메트엑스알정500/10밀리그램
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2018.03.28
글리틴리드캡슐(콜린알포세레이트)
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2018.03.28
리피토엠서방정10/1000밀리그램
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2018.03.31
도네필정23밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2018.02.28
제로픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
리피토엠서방정10/500밀리그램
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2018.01.28
리피토엠서방정10/750밀리그램
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2018.01.28
리피토엠서방정20/500밀리그램
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2018.01.28
리피토엠서방정20/750밀리그램
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2018.01.28
텔미듀오플러스정80/5/10밀리그램
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2018.01.28
텔미듀오플러스정80/10/20밀리그램
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2018.01.28
텔미듀오플러스정40/5/10밀리그램
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2018.01.28
제로살탄플러스정
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2018.01.28
트릴린타정90밀리그램(티카그렐러)
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2018.01.28
제로살탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
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젠스펜정(록소프로펜나트륨수화물)
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제클리건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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제프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.08.28
제프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.08.28
티오메타정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
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2017.08.17
라사원정1.0밀리그램(라사길린메실산염)
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2019.07.28