키모랄에스정
기본정보
| 성상 | 내수용 : 흰색의 원형 장용필름코팅정제, 수출용-1 : 적색의 원형 필름코팅정제, 수출용-2 : 녹색의 원형 필름코팅정제, 수출용-3 적색의 원형 장용성 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 한국프라임제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1971-05-06 |
| 품목기준코드 | 197100081 |
| 표준코드 | 8806452042603, 8806452042610, 8806452042627, 8806452042634, 8806452042641, 8806518040109, 8806518040116, 8806518040123, 8806518040130, 8806518040147 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 8.2mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 4.2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 브로멜라인, 결정트립신
총량 : 내수용, 수출용-1, 수출용-2 : 1 정 (260 밀리그램) 중, 수출용-3 : 1 정 (271 밀리그램) 중 - 수출용-1|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 20,000(브로멜라인 단위)|비고 :
총량 : 내수용, 수출용-1, 수출용-2 : 1 정 (260 밀리그램) 중, 수출용-3 : 1 정 (271 밀리그램) 중 - 수출용-2|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 20,000(브로멜라인단위)|비고 :
총량 : 내수용, 수출용-1, 수출용-2 : 1 정 (260 밀리그램) 중, 수출용-3 : 1 정 (271 밀리그램) 중 - 수출용-3|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 20,000(브로멜라인단위)|비고 :
총량 : 내수용, 수출용-1, 수출용-2 : 1 정 (260 밀리그램) 중, 수출용-3 : 1 정 (271 밀리그램) 중 - 내수용|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 20,000(브로멜라인 단위)|비고 :
총량 : 내수용, 수출용-1, 수출용-2 : 1 정 (260 밀리그램) 중, 수출용-3 : 1 정 (271 밀리그램) 중 - 수출용-3|성분명 : 결정트립신|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 2,500(USP 트립신단위)|비고 :
총량 : 내수용, 수출용-1, 수출용-2 : 1 정 (260 밀리그램) 중, 수출용-3 : 1 정 (271 밀리그램) 중 - 수출용-1|성분명 : 결정트립신|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 2,500(USP 트립신단위)|비고 :
총량 : 내수용, 수출용-1, 수출용-2 : 1 정 (260 밀리그램) 중, 수출용-3 : 1 정 (271 밀리그램) 중 - 수출용-2|성분명 : 결정트립신|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 2,500(USP 트립신단위)|비고 :
총량 : 내수용, 수출용-1, 수출용-2 : 1 정 (260 밀리그램) 중, 수출용-3 : 1 정 (271 밀리그램) 중 - 내수용|성분명 : 결정트립신|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 2,500(USP 트립신 단위)|비고 :
첨가제 : 황색5호, 에탄올, 유당수화물, 무수유당, 적색3호, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 염화메틸렌, 황색203호, 디아세틸레이티드모노글리세리드, 옥수수전분, 포비돈, 청색1호, 미결정셀룰로오스, 카르나우바납, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스프탈레이트, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 에탄올, 유당수화물, 무수유당
첨가제주의사항효능효과
다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 유즙울체
용법용량
성인 : 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일 4회 복용한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈액응고이상 환자
2) 심한 간장애 또는 신장애 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민반응 : 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 지킬 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 197100081 | 제품명 키모랄에스정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | - 10정/상자[(10정/피티피×1)], - 100정/상자[(10정/피티피×10)], - 1000정/상자[(10정/피티피×100)], - 100정/병[], - 1000정/병[] |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 93,827 |
| 2017 | 161,282 |
| 2016 | 426,133 |
| 2015 | 280,999 |
| 2014 | 283,690 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-07-09 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-07-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-07-25 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-04-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2009-05-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2008-01-10 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2007-06-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자2007-03-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자2006-02-17 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자2005-07-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자2005-07-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자2005-07-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1989-10-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번14 | 변경일자1989-10-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번15 | 변경일자1989-10-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번16 | 변경일자1986-10-23 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번17 | 변경일자1977-10-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번18 | 변경일자1975-09-12 | 변경항목효능효과변경 |
에이프로젠제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이지롱플러스액
일반의약품
2019.07.28
피타브로정2mg(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.21
푸라신크림(프라목신염산염)
일반의약품
2019.07.10
탐펜주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정10mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정20mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
칼로프정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.13
칼로프정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.13
치오넥스주(티옥트산트로메타민)(수출용)
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정10/40/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/20/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/40/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
본레라정
일반의약품
2019.05.28
피오글엠정
일반의약품
2019.05.28
에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
비스란디정
일반의약품
2019.04.28
에스브론캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정2.5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
트라미넥스주(트라넥삼산)(수출용)
일반의약품
2019.04.20
몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
미카텔정40mg(텔미사르탄)
일반의약품
2019.03.28
미카텔정80mg(텔미사르탄)
일반의약품
2019.03.28
사포글서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
시타프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
시타프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
글루타넥스주600mg(글루타티온환원형)(수출용)
일반의약품
2019.03.02
도네셉트속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
도네셉트속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
유리베린정(프로피베린염산염)
일반의약품
2019.01.28
캄민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)
일반의약품
2019.01.28
카르티넥스주(엘-카르니틴)(수출용)
일반의약품
2019.01.28
에이프로젠쌍금탕액
일반의약품
2019.01.28
슈렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.00.22
탐플루현탁용분말(오셀타미비르인산염)
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2018.04.28
에이프로젠글루타티온주1200mg(글루타티온(환원형))(수출용)
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2018.04.28
글루타치정100mg(글루타티온(환원형))(수출용)
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2018.04.01
인후프신캡슐(은교산)
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2018.03.28
이부엘정
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2018.03.12
알부리버현탁액
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2018.03.07
리바센패취5(리바스티그민)
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2018.03.07
두타브정0.5mg(두타스테리드)
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프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)
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2018.02.27
씨플로정(시프로플록사신염산염)
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2018.02.24
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2018.01.28
통클리어연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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2018.01.08
에펠SR정(에페리손염산염)
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2019.08.17