에나톡신정
기본정보
성상 | 백색의 정제임. |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1970-06-26 |
품목기준코드 | 197000196 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-04-25 |
표준코드 | 8806497004208, 8806497004215, 8806497004222, 8806497004239 |
기타식별표시 | 식별표시 : CW010063 장축크기 : 12.20mm 단축크기 : 12.20mm 두께 : 3.76mm 분할선(뒤) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 에텐자미드, 카페인무수물, 아세트아미노펜, 디엘메틸에페드린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 1정(492mg) 중|성분명 : 에텐자미드|분량 : 83|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(492mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(492mg) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(492mg) 중|성분명 : 디엘메틸에페드린염산염|분량 : 6.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(492mg) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(492mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상 (콧물, 코막힘, 재채기, 기침, 인후통, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인 1회 2정 1일 3회 식후 30분에 복용한다.
어린이 1회 : 7-14세 1정
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.
1) 카리소프로돌 및 유사화합물(메프로바메이트 등)또는 아세트아미노펜, 카페인에 대하여 과민증의 기왕력 환자
2) 포르휘린뇨증의 환자
3) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는사람.
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
6) 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간 또는 신장애 환자
4. 부작용
1) 과민증 : 드물게 발진, 소양감 등의 과민증상이 나타날 경우 중지한다.
2) 혈액 : 드물게 백혈구 감소가 일어날 수 있다. 또 드물게 혈소판감소, 과립구감소, 용혈성빈혈, 혈색뇨소가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우 중지한다.
3) 순환기계 : 드물게 혈압저하, 심계항진, 안면홍조 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 졸음, 현기, 어지러움, 탈력감, 운동실조, 사지마비감, 진전, 아자격성, 두통, 두중감, 억울반응 따로 명정 상태 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우 감량 또는 휴약등 적당한 조치를 행한다.
5) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 흉통, 위부불쾌감, 설사, 변비, 등의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 중지 한다.
6) 장기투여 : 실질성신염, 혈색소이상을 일으킬 수 있으므로 장기투여를 피한다.
7) 기 타 : 때로 발한, 구갈 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 복용시 주의사항
1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6. 유아, 소아, 임부, 수유부에의 투여
임신중의 투여 및 유아, 소아에 대한 안전성은 확립되지 않으므로 임부 또는 입신 되었을 가능성이 있는 부인 및 유아 소아에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다. 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
7. 상호작용
다음 의약품과의 병용 또는 음주에 서로 작용이 증상될 수 있으므로 단독 투여하는 것이 바람직하다. 부득이 병용하는 경우에는 감량하는 등 주의한다. 폐노치아진계 약제, 바르비탈산유도체 등의 중추신경억제제, MAO저해제
8. 기타
졸음이나 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 일어날 수 있으므로 본제 투여중인 환자에는 자동차의 운전 등 위험을 수반하는 기계의 조작에 종사시키지 말도록 주의한다.
9. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기,실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정(10정/PTP X 1), 100정(10정/PTP X 10), 1000정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 24,808 |
2016 | 18,470 |
2015 | 23,672 |
2013 | 3,900 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2003-02-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자1999-11-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자1996-08-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자1996-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1993-04-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자1993-04-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자1992-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번9 | 변경일자1992-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번10 | 변경일자1992-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번11 | 변경일자1989-12-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번12 | 변경일자1986-11-29 | 변경항목제품명칭변경 |
순번13 | 변경일자1984-07-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번14 | 변경일자1984-07-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번15 | 변경일자1984-07-20 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번16 | 변경일자1984-07-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번17 | 변경일자1982-12-29 | 변경항목효능효과변경 |
순번18 | 변경일자1982-12-29 | 변경항목용법용량변경 |
순번19 | 변경일자1980-05-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
지엘파마(주)의 주요제품 목록(50건)
리세로닌정35밀리그램(리세드론산나트륨)
일반의약품
2019.07.28
지엘팜시클로비르정250밀리그램
일반의약품
2019.07.28
에소메딘정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.07.28
에소메딘정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.07.28
레보티딘정(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.07.15
에피나신정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.06.23
엘티스에프정[애엽이소프로판올연조엑스(20→1)]
일반의약품
2019.05.28
리세로닌정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)
일반의약품
2019.05.28
유오탄정160/12.5mg
일반의약품
2019.05.31
유오탄정80/12.5mg
일반의약품
2019.05.31
라비에스정
일반의약품
2019.04.28
플루다졸캡슐50밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.04.28
레바미딘정(레바미피드)
일반의약품
2019.04.28
지엘오플록사신정100밀리그램
일반의약품
2019.04.28
로수바신정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.04.28
로수바신정10mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.04.28
로수바신정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.04.28
레보설핀정(레보설피리드)
일반의약품
2019.04.28
사포그린정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.04.31
암로다운정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.03.28
텔미암로정80/5mg
일반의약품
2019.03.28
텔미암로정40/5mg
일반의약품
2019.03.28
텔미암로정40/10mg
일반의약품
2019.03.28
티로프론정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.03.29
세레콕신캡슐(세레콕시브)
일반의약품
2019.03.05
멜로딘캡슐(멜록시캄)
일반의약품
2019.02.28
몬테루딘정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
지엘잘토프로펜정
일반의약품
2019.02.28
덱시알트정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.02.28
베포타딘정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.02.28
모사피딘정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
세파크린캡슐(세파클러수화물)
일반의약품
2019.02.28
록소페닌정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.02.28
유사틴플러스정
일반의약품
2019.02.28
라베프론정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
몬테루딘츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.17
에페리드정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.02.14
라베프론정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.10
리로우펜캡슐
일반의약품
2019.02.02
크라셋정
일반의약품
2019.01.28
지엘아스피린장용정100밀리그램
일반의약품
2019.01.28
아세틸란캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2019.01.28
지엘바클로펜정10밀리그램
일반의약품
2019.01.28
애크논크림
일반의약품
2019.01.28
메소론정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.01.28
피나스톤정(피나스테리드)
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2019.01.28
지엘히알루론산나트륨플러스주
일반의약품
2019.01.28
목시크라정625밀리그램
일반의약품
2019.01.28
목시크라정375밀리그램
일반의약품
2019.01.28
피오글론정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.08.13