에나톡신정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 정제임.
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1970-06-26
품목기준코드 197000196
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-04-25
표준코드 8806497004208, 8806497004215, 8806497004222, 8806497004239
기타식별표시 식별표시 : CW010063 장축크기 : 12.20mm 단축크기 : 12.20mm 두께 : 3.76mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 에텐자미드, 카페인무수물, 아세트아미노펜, 디엘메틸에페드린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물

총량 : 1정(492mg) 중|성분명 : 에텐자미드|분량 : 83|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(492mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(492mg) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(492mg) 중|성분명 : 디엘메틸에페드린염산염|분량 : 6.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(492mg) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(492mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

감기의 제증상 (콧물, 코막힘, 재채기, 기침, 인후통, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

성인 1회 2정 1일 3회 식후 30분에 복용한다.

어린이 1회 : 7-14세 1정

1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.

1) 카리소프로돌 및 유사화합물(메프로바메이트 등)또는 아세트아미노펜, 카페인에 대하여 과민증의 기왕력 환자

2) 포르휘린뇨증의 환자

3) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술등)을 일으킨 적이 있는 사람

4) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는사람.

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

6) 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간 또는 신장애 환자

4. 부작용

1) 과민증 : 드물게 발진, 소양감 등의 과민증상이 나타날 경우 중지한다.

2) 혈액 : 드물게 백혈구 감소가 일어날 수 있다. 또 드물게 혈소판감소, 과립구감소, 용혈성빈혈, 혈색뇨소가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우 중지한다.

3) 순환기계 : 드물게 혈압저하, 심계항진, 안면홍조 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 정신신경계 : 졸음, 현기, 어지러움, 탈력감, 운동실조, 사지마비감, 진전, 아자격성, 두통, 두중감, 억울반응 따로 명정 상태 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우 감량 또는 휴약등 적당한 조치를 행한다.

5) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 흉통, 위부불쾌감, 설사, 변비, 등의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 중지 한다.

6) 장기투여 : 실질성신염, 혈색소이상을 일으킬 수 있으므로 장기투여를 피한다.

7) 기 타 : 때로 발한, 구갈 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

6. 유아, 소아, 임부, 수유부에의 투여

임신중의 투여 및 유아, 소아에 대한 안전성은 확립되지 않으므로 임부 또는 입신 되었을 가능성이 있는 부인 및 유아 소아에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다. 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 상호작용

다음 의약품과의 병용 또는 음주에 서로 작용이 증상될 수 있으므로 단독 투여하는 것이 바람직하다. 부득이 병용하는 경우에는 감량하는 등 주의한다. 폐노치아진계 약제, 바르비탈산유도체 등의 중추신경억제제, MAO저해제

8. 기타

졸음이나 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 일어날 수 있으므로 본제 투여중인 환자에는 자동차의 운전 등 위험을 수반하는 기계의 조작에 종사시키지 말도록 주의한다.

9. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정(10정/PTP X 1), 100정(10정/PTP X 10), 1000정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 24,808
2016 18,470
2015 23,672
2013 3,900

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2003-02-05 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자1999-11-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1996-08-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1996-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1993-04-12 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1993-04-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1992-01-01 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1992-01-01 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1992-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1989-12-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1986-11-29 변경항목제품명칭변경
순번13 변경일자1984-07-20 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자1984-07-20 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자1984-07-20 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번16 변경일자1984-07-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번17 변경일자1982-12-29 변경항목효능효과변경
순번18 변경일자1982-12-29 변경항목용법용량변경
순번19 변경일자1980-05-24 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경