핫도리과립

핫도리과립 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색과 갈색의 혼합과립
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1966-05-19
품목기준코드 196600085
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-01-17
표준코드 8806497010100, 8806497010117, 8806497010124, 8806497010131, 8806497010148, 8806497010155, 8806497010162

원료약품 및 분량

유효성분 : 사인가루, 대황가루, 탄산수소나트륨, 탄산마그네슘, 감초가루, 침강탄산칼슘, 육계가루

총량 : 1포(2.3g)중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 650|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(2.3g)중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(2.3g)중|성분명 : 탄산마그네슘|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(2.3g)중|성분명 : 대황가루|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(2.3g)중|성분명 : 감초가루|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 글리시리진산으로서 1mg|비고 :

총량 : 1포(2.3g)중|성분명 : 육계가루|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 신남산으로서 0.045mg|비고 :

총량 : 1포(2.3g)중|성분명 : 사인가루|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 적색3호, 옥수수전분, 히드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, L-멘톨, 용뇌

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 체함, 구역, 구토, 위통, 신트림, 식욕감퇴(식욕부진), 소화불량, 과식

성인 1회 1포를 1일 3회 식후에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약의 활성물질에 과민반응이 있는 환자

2) 장폐색증, 협착증, 이완증, 맹장염, 장염(크론병, 궤양성대장염), 복통, 수분 및 전해질 고갈로 인한 심각한 탈수상태가 있는 환자

3) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다)

4) 이 약은 3개월 미만의 영아에게는 복용시키지 말 것. 3개월 이상이라도 1세 미만의 영아에게는 복용시키지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 신장애 환자

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람 : 강심배당체, 항부정맥의약품, QT-연장증후군, 이뇨제, 코르티코스테로이드 및 감초를 포함하는 약물을 복용하는 사람은 대황이 포함된 약을 복용하기 전에 의사와 상의해야 한다.

3) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 사람(증상이 악화될 수 있다)

4) 현저하게 위장이 허약한 사람(식욕부진, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다)

5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 사람(증상이 악화될 수 있다)

6) 현저하게 체력이 쇠약해진 사람(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다)

7) 숙변이 있는 환자와 미진단의 급성 또는 지속성 위장관장애의 증상은 장폐색증의 가능성이나 존재의 신호이기 때문에 이러한 증상을 가진 사람

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용하는 동안 복통, 경련, 변비 또는 설사의 증상이 나타날 경우

2) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것)

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우

4) 2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 나트륨 제한 식이를 하는 사람

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2.3g/포 X 6, 2.3g/포 X 15, 2.3g/포 X 300, 300g/병, 1000g/비닐
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 108,838
2015 237,097
2013 351,698

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1995-07-03 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1995-07-03 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1995-07-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1986-05-22 변경항목성상변경
순번11 변경일자1986-05-22 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자1986-05-22 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자1986-05-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자1985-12-23 변경항목효능효과변경
순번15 변경일자1985-12-23 변경항목용법용량변경
순번16 변경일자1985-12-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번17 변경일자1983-09-01 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번18 변경일자1978-04-12 변경항목성상변경
순번19 변경일자1978-04-12 변경항목용법용량변경
순번20 변경일자1978-04-12 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번21 변경일자1977-02-26 변경항목제품명칭변경
순번22 변경일자1977-02-26 변경항목성상변경
순번23 변경일자1974-11-26 변경항목효능효과변경
순번24 변경일자1974-11-26 변경항목용법용량변경