노바캅셀

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 분말이 충전된 상부 주황색, 하부 무색투명한 경질캅셀제.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1964-12-09
품목기준코드 196400016
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806459000804
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 노스카핀, 에텐자미드, 카페인무수물, 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, dl-메틸에페드린염산염

총량 : 1캡슐 중 529밀리그램|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 529밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 529밀리그램|성분명 : 카페인무수물|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 529밀리그램|성분명 : 에텐자미드|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 529밀리그램|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 529밀리그램|성분명 : 노스카핀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 합성규산알루미늄, 포비돈, (상)주황색(하)무색투명의캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

감기 제증상(여러증상) (콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는

증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

성인 1회 1캅셀 1일 3회 식후 30분에 복용한다.

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이약이나 다른 해열·진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하지 말 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

3) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

4. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심이 되는 유소아 및 어린이(14세 이하)

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등 병이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자(노인)

6) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈의 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨(소변을 눔)곤란이 있는 사람

7) 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것

1) 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것

진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것

4) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 유아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

① 이 약의 복용후 곧바로 두드러기, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈이 되어 붉어짐), 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

6. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것

1) 복용하는 동안 발진, 발적(충혈이 되어 붉어짐), 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨(소변을 눔)곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작은 피할 것

3) 수회(여러차례) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

4) 장기연용(계속 복용)하지 말 것

7. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기
사용기간 제조일로부터 48 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 ① (10캡슐/PTP)×1,3,10 ② 30캡슐(병),100캡슐(병),300캡슐(병)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-02-06 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2013-02-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1999-10-27 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1999-10-27 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1999-10-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1998-07-08 변경항목성상변경
순번8 변경일자1996-04-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1996-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1993-06-30 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1993-06-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1992-01-01 변경항목효능효과변경
순번13 변경일자1992-01-01 변경항목용법용량변경
순번14 변경일자1992-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번15 변경일자1989-12-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자1984-06-08 변경항목효능효과변경
순번17 변경일자1984-06-08 변경항목용법용량변경
순번18 변경일자1984-06-08 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번19 변경일자1984-06-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번20 변경일자1980-07-04 변경항목성상변경
순번21 변경일자1980-07-04 변경항목용법용량변경
순번22 변경일자1980-07-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번23 변경일자1978-10-10 변경항목효능효과변경
순번24 변경일자1978-10-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번25 변경일자1974-11-05 변경항목성상변경